Calificarea de export Amhwa Biology din UE API aprobată

Recent, după revizuirea administrației provinciale de droguri din Shandong, Amhwa Biology a aprobat oficial calificarea Exportului de droguri de materii prime către UE. Fiind al doilea furnizor de API din China care stăpânește extracția hialuronatului de sodiu prin fermentație biologică, această aprobare marchează intrarea oficială a API-ului Amhwa Biology ProHA ® de hialuronat de sodiu pe piața UE.

În 2011, Uniunea Europeană a emis o nouă directivă 2011/62/UE pentru API, care impune importul API în statele membre UE. Producătorul trebuie să obțină un certificat eliberat de autoritatea de reglementare a medicamentelor din țara exportatoare.

Amhwa Biology urmează cu strictețe cerințele GMP farmaceutice chinezești, GMP ale UE, OMS și cerințele GMP farmaceutice ICH Q7 și acceptă în mod regulat, strict și transparent supravegherea Administrației medicamentelor pentru a se asigura că ProHA® hialuronat de sodiu API îndeplinește calitatea internațională.

Administrația provincială a medicamentelor din Shandong a numit un grup de experți pentru a efectua o revizuire cuprinzătoare și detaliată a implementării noii versiuni de GMP în compania noastră. După revizuirea preliminară, inspecția la fața locului și evaluarea cuprinzătoare a grupului de experți, s-a confirmat că compania noastră a îndeplinit cerințele GMP ale „Bună practică pentru managementul calității producției de medicamente (revizuită în 2010)”.

Aprobarea „Exportul documentului de certificare API al UE” va promova puternic Amhwa Biology pentru a explora în continuare piața API a UE și a altor țări în viitor, iar Amhwa Biology va continua să ofere produse și servicii de înaltă calitate pentru clienții interni și străini. .