Materia primă de hialuronat de sodiu Amhwa a fost aprobată prin certificatul -CEP

Recent, Amhwa sodium hialuronate API a obținut certificarea de aplicabilitate Farmacopeea Europeană emisă de Agenția Europeană pentru Calitatea Medicamentului EDQM, și anume certificatul EU CEP.

Hialuronatul de sodiu, cunoscut și sub denumirea de hialuronat de sodiu, este un biomaterial polizaharid polimeric format prin alternanța repetată a acidului n-acetilglucuronic.

Hialuronatul de sodiu este o substanță activă din punct de vedere fiziologic care există pe scară largă la animale și la oameni. Se găsește în pielea umană, lichidul sinovial articular, cordonul ombilical, umoarea apoasă și corpul vitros. Are un grad ridicat de vâscoelasticitate, plasticitate și biocompatibilitate bună și are un rol evident în prevenirea aderenței și repararea țesuturilor moi. Este utilizat clinic într-o varietate de leziuni ale pielii pentru a promova vindecarea rănilor. Este eficient pentru abraziuni și lacerații, ulcere ale picioarelor, ulcere diabetice, ulcere de compresie, precum și ulcere de debridare și stază venoasă.

Hialuronatul de sodiu este componenta principală a lichidului sinovial și una dintre componentele matricei cartilajului. Joacă un rol lubrifiant în cavitatea articulară, poate acoperi și proteja cartilajul articular, îmbunătățește contractura articulară, inhibă suprafața degenerare a cartilajului, îmbunătățește lichidul articular patologic și crește funcția de picurare.

Există o cantitate mare de hialuronat de sodiu în corpul vitros al ochiului, care formează corpul vitros împreună cu fibrele de colagen și proteinele solubile. Structura rețelei formată din colagen acționează ca o schelă solidă, iar structura rețelei macromoleculare a hialuronatului de sodiu se poate combina cu o cantitate mare de apă pentru a forma o umplutură de gel. Cele două sisteme de rețea se echilibrează reciproc, iar hialuronatul de sodiu din matricea corneei joacă un rol important în menținerea formei corneei. Hialuronatul de sodiu în sine este o componentă naturală a corpului uman. Ca agent vâscoelastic ideal pentru chirurgia oftalmică, hialuronatul de sodiu are o bună biocompatibilitate.

În prezent, utilizarea hialuronatului de sodiu ca mediu nu se limitează la medicamentele oftalmice, ci a fost adăugată și la medicamentele antitumorale, analgezicele antiinflamatoare nesteroidiene și glucocorticoizii și are un sinergism evident de medicamente și efecte cu eliberare lentă.

În situația actuală de politici de reglementare mai stricte și cerințe de calitate mai ridicate în domeniul farmaceutic global, Amhwa a obținut cu succes certificatul CEP de hialuronat de sodiu API, care arată că Agenția Europeană pentru Calitate a Medicamentului EDQM a recunoscut calitatea biologică a Amhwa și reflectă pe deplin. excelentele procese de cercetare și dezvoltare și capabilitățile de control al calității ale Amhwa, care reprezintă o nouă piatră de hotar pe drumul dezvoltării internaționale a Amhwa.